會寫這一篇文章,主要是跟網友17歲深談以及看到這兩篇新聞:何大一突破性新藥 打一針愛滋免疫3個月;另一篇是中裕新藥:公告本公司愛滋病藥物TMB-355委託WuXi AppTec進行生產計畫已經成功完成量產並獲得美國FDA核准這兩篇新聞讓我深深的扼腕,台灣本來有機會做的產業轉型,就在某次事件中化為烏有。如果只是單純的投資失敗也就算了,很可惜的並不是,這個事件幾乎毀滅台灣未來成為生技島的機會才讓人痛心。或許有些讀者會說,有這麼嚴重嗎?代誌並不是憨人想的那樣簡單,待我一一道來。

 

先來談談何大一,台灣人是怎麼看何大一的呢?讓我猜猜,有一些人說他是一個非常可惡的三七仔;有一些人認為他沒什麼了不起,只是把多種抗病毒藥物混用(雞尾酒療法),沽名釣譽的傢伙;有人認為他是台灣之光(ㄜ?),舉世知名的科學家。但是在臨床醫師跟留英生技碩士的眼中,何大一不是那樣簡單定義的人物。

 

要談何大一就要從愛滋病的雞尾酒療法開始,愛滋病藥物剛發展出來的時候,碰到好幾個問題:第一、愛滋病毒的突變超快,本來有效的藥很快就沒效了;第二、愛滋病毒藥物的副作用很大,想用劑量加大增強藥效,通常都是副作用先讓病人不能忍受。或許有讀者會說,那就把這幾種不同的愛滋病用藥混用就好啦,這是外行人才會說的外行話。不同藥物的作用時間、血液濃度變化、甚至藥物之間的交互作用,複雜度完全不是一般人所能想像。何大一天才的部分不在於開發新藥,而是在於他可以根據藥性,設計適當適性的實驗,來證實藥物的效果以及藥物的適應症。雞尾酒療法就是在他獨特的天才之下,成功的建立起整個的治療模式(一開始要先用哪些藥物,藥物的劑量,抗藥性出現的時候要換哪些二線藥)。

 

因為雞尾酒療法的成功,何大一建立了自己實驗室品牌的口碑。學界如果有開發出新的愛滋病用藥,就會想找何大一實驗室幫這個藥物量身打造適合的實驗。從Pretrial到Clinical trial,它的實驗設計可以讓大部分的醫師和科學家都心服口服;更甚者,美帝FDA也會買單(畢竟是名聲優良的何大一實驗室),這樣也讓藥廠省去跟FDA打交道的成本。壞處是,他的實驗室就有一大堆前景不怎麼看好的藥或是看起來使用範圍狹窄的藥,等著何大一幫他們處理,有時候就會卡住某些很有潛力藥物的資源。我猜想何大一實驗室要不一開始就推掉看起來很沒希望的藥物,要不就是做了一半覺得食之無味、棄之可惜的藥物推給其他實驗室(白話點就是轉包啦!)。當然,為了名聲著想,適當的協助接下來的實驗設計和研究還是會做。

 

Ibalizumab研發名稱為 TMB-355(最早稱為 TNX-355),雖然已經完成第二期人體實驗(Tanox公司在2006年完成第二期臨床實驗),因為使用上的限制很多(食之無味棄之可惜),就這樣被何大一實驗室轉包出來,後來變成轟動一時的宇昌案。客觀一點的說:這個藥的確不是萬眾矚目的新星。後來更慘,因為宇昌案後來國內的惡搞,何大一大概十年內都不會想跟台灣打交道。雖然發生這些事,這個藥終於要開始量產(大陸CMO葯明康德(WuXi AppTec)量產的2000公升),進行第三階段人體實驗,上市的腳步越來越近了。

 

大家應該知道,近幾年健保藥價砍很兇,有很多原廠藥後來都改為台廠藥。大家會不會有疑問,為什麼台廠藥這麼容易就仿製原廠藥(所謂的學名藥)?因為化工平台已經建立好了(聽不懂對吧!先別翻桌,聽我解釋)。台灣在上一個世代有很多化學工業的工廠建立(惡名昭彰的石化工業),很多工廠在接單的時候同時也磨練了化學合成的技術,非常多處方藥物的化學結構對那些化學工廠而言不過是小孩玩意。後來石化的生意難做了,這些工廠順應局勢,改成專門做學名藥的工廠,也成功的闖出一片天地。如果一開始台灣沒有那些化工廠,那台廠藥的過程會非常崎嶇,要把平台從零建立到有,是一段艱辛的路程。

 

台灣的目標,是產業轉型,期望能夠將台灣建立成門檻高、附加價值大的生技島。想要達到這個目標,條件非常的多,最重要的是要建立一個生技平台(這可不是光砸錢就會跑出的玩意)。一開始宇昌生技的目標應該是,在Ibalizumab研究和生產的過程,慢慢的建立生技發展的SOP。一個100公升的培養槽跟2000公升培養槽,其管理和維護是完全不同的概念(研究和量產是兩種不同的概念)。有了Ibalizumab的發展經驗,可以讓其他外國藥廠願意外包一些生技藥品;說不定何大一因為合作愉快的關係,會轉包更有前景的蛋白質藥物。等到宇昌有一點規模的時候,或許也可以發包一些較簡單、技術含量較低的藥品發包給下游廠商,逐步逐步的把台灣生技平台建立起來。可惜的是,一切的想像就在幾年前嘎然而止,最近看到中國拿走量產2000公升Ibalizumab的訂單更是讓人沮喪。

 

這篇文章得力於17歲的討論甚多,本來是想強迫他寫的。不過17歲說,他心有餘而力不足會寫滿篇的髒話,只好格主代筆了,倉促寫就,未盡完善,請諸位先進者不吝賜教。

17歲:補一下,化工廠做的那個叫原料藥,原料藥要變成學名藥或著是原廠藥還得經過formulation,台灣也有幾家不錯的學名藥場,所以小分子藥的製造我們其實做得還不錯。然後不見得是化工廠直接轉原料藥廠,主要是有很多人有這方面的經驗,知道怎麼run大規模的化工廠。原料藥物研發上的要求還是有比較高。

我自己覺得啦,monoclonal Ab用在AIDS這種慢性病本來就有其侷限,加上已經有很好的小分子藥了,所以可能使用上的便利性就輸人。至於在efficacy/safety profile上表現如何就要看data了,亂猜一下,既然都跑到phase III了,Ibalizumab應該還是表現不錯才對XD。

沒有人:TMB-355的表現本來就很不錯,不過他的問題並不是因為他是蛋白藥應用在慢性病上面。他最大的問題是愛滋病的市場本來就不足以支撐這個藥的製造成本。基於同樣的理由,何大一當初給了南華案反對意見,因此得罪了一堆人。TMB-355早就該過三期的,為了提高未來的應用性,才去開發其他的投藥方式(好像是皮下注射還是什麼),所以二期才拖了很久很久。TMB-355可能不會賺錢的限制,卻也幸運地成為他可以來台灣的原因。

17歲:為了提高未來的應用,才去開發其他的投藥方式 <---這個就是monoclonal Ab在使用上的限制性啊XD!另外愛滋病的市場不足以支撐製造成本這部份滿怪的,應該是要看TMB-355到時候核准的indication,市場上的競爭者有哪些等等。另外protein drug的成本高,藥價也比較貴,對於已經有核准藥物在市場上的慢性疾病類型來說,競爭上可能處於不利位置,這也是protein drug在需要長期投藥控制的慢性疾病上的限制之一。這裡有一個地方我一直沒搞懂,就是當初技轉前是不是就已經確定administration route會改。這其實滿關鍵的,因為這必定會導致clinical development的時間拉長,影響到之後patent保護獲利的空間。這部分說不定影響比成本較高還大。

 

延伸閱讀:宇昌案,還記得嗎?宇昌案雜感(1)(2)

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  • 垚
  • 政府公文
    http://www.taiwanenews.com/picture/p374_4.jpg

    1. Genentech同意新公司設在台灣
    2. 臨床實驗在台灣及美國同步進行
    3. 未來大量產之工廠在台灣

    原本同意投資的前提就是生產必須在台灣

    2007/9/14
    http://goo.gl/XJ8ty7

    但在國發基金資金入帳後兩個禮拜後,即9月14日,我國代表翁啟惠與Genentech公司洽談後,卻認為生物製劑TMB-35 不適合在台灣生產。同一天,何美玥再度火速簽奉當時的行政院長張俊雄,核定宇昌不在台灣生產。

    結果民進黨卻自己更改條款讓生產不需要在台灣
    根本被Genentech吃定了,掏錢圖利國外廠商
  • 垚
  • 蔡英文欠台灣一個解釋

    本來光頭准的計畫是在台灣生產,但是在光頭和張俊雄交接的時候,整個計畫在何美玥和蔡英文的手上,改成國發會出資,沒有在台灣生產,也沒有在台灣研發,沒打算雇半個生技人。只有在世界各地醫院進行臨床測試,現在居然跑到大陸去生產了!

    第一,本來很便宜還在台灣生產的東西,不但被何大一推翻,加碼改跟Genentexh高價買,公然圖利外國廠商

    第二,還是最近的新聞,何大一又測試了另一款對抗愛滋的蛋白質針劑,還比老東家的效果更好,倒打中裕新藥一耙!!哈哈哈哈,別拿不起訴來講了,那是因為沒犯法,但是道德上很差很差

    TMB-355都出來了超過25年,怎麼還在做二期臨床測試?這個答案應該是很多人心中的陰影!不能說的秘密 http://tinyurl.com/k74jwd3 這邊有篇專訪中裕的文章

    蔡英文,請妳給我們一個解釋吧
    為什麼你明知投資TMB-355對台灣生技毫無助益仍執意拿納稅人的錢圖利外國廠商,還不避諱的跑去當董座?

  • "國發基金是在蔡英文擔任行政院副院長任內,以政府資金投資宇昌生技(已改名中裕新藥),但蔡英文卸任副閣揆後三個月,不僅擔任宇昌生技董事長,蔡英文家族還投資一億三千萬元,最後蔡家將股權賣給潤泰集團還獲利約一千五百萬元。
    蔡英文家族獲利近一千五百萬元!因為潤泰集團向統一國際收購宇昌生技每股均價約一○‧五七元,但收購蔡英文家族每股均價約一一‧五元"
    Wiki的資料

    宇昌生技後改為中裕生技,
    http://www.cnyes.com/presh/profile/4147.html
    今天的收盤價格: 112.39

    已經量產2000公升,做三期試驗!

    別人的文章都沒看,就在亂貼這些髒東西,用心一點好嗎?

    好好笑,居然把菜小英圖利1000萬給刪了,這麼不要臉行嗎?

    千羽 於 2014/04/25 00:28 回覆

  • 垚
  • GENENTECH!宇昌案就是一堆院士合謀淘空政府的經典之作,那不是缺錢的問題,而是市場評估後認為無利可圖才會擱置,那些院士兼職國際專利仲介,被講37仔也活該。

    既然TMB-355對提升台灣研發能力和生技就業毫無幫助,投資這個東西要幹嘛?

    何大一不開發新藥,何大一只是個藥物動力學專家,他不懂藥物結構和成藥物開發,他只會測試藥物。簡單來說,台灣政府的錢被他拿去大方的測試他心裡的小冒險,何大一心裡真正想的是「愛滋疫苗」,不是這種阻絕藥物。何大一他嘴裡改良的新藥,也都知道獲利無望。
  • 垚
  • 我告訴你為什麼獲利無望,現在抗反轉錄病毒的口服藥大多是化學合成,很便宜,去醫院一次拿半年的份,但是這種長效注射型針劑一劑要2000-4000美元,還要每三個月去醫院補一針,現在便宜的化學合成口服藥已經可以對抗超過98%愛滋病毒。新的更有效的化學合成藥還在一直開發測試,TMB-355只能從現在化學合成藥無法對抗的不到2%的人著手,也只對2%裡的95%有用,現在還冒出來其他證實更有用的蛋白質藥來競爭,你來告訴我,你想要怎麼賺錢?

    哈哈,完全不可能賺錢,因為銷量問題,蛋白質藥還有儲存問題。因為低價化學合成藥物開發速度很快,很快的這2%顧客也會全部流失。

    我不否認陳良博何大一這些人是生技權威,問題是這些人完全沒有技術轉移任何東西給台灣,也沒打算在台灣生根,他們也許有給台灣一些諮詢,但是台灣本地專家就可以諮詢,台灣對他們來講,只是個挖錢去花差花差的寶地。
  • http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20140423/35783435/?utm_source=FB&utm_medium=MWeb_Share&utm_campaign=%E4%B8%AD%E8%A3%95%E6%84%9B%E6%BB%8B%E6%96%B0%E8%97%A5+%E7%8D%B2%E7%BE%8EFDA%E6%A0%B8%E5%87%86

    "中裕表示,近日將運送新藥品至美國相關醫療單位,年底有機會取得藥證,最遲可在明年4月前在美上市。

    中裕鎖定的是美國市場,愛滋病感染者約140萬人,而MDR感染者上看2萬人,以每年用藥額度以5萬美元(約151.5萬元台幣)估算,市場規模超過10億美元(約303億元台幣)。"

    獲利無望?
    對不起你說啥?

    千羽 於 2014/04/25 00:15 回覆

  • 垚
  • 所謂內行的看門道,外行的看熱鬧,楊育名的說法一堆漏洞,就不要拿出來獻醜了,一堆笑話藏在裡頭

    1.楊育名好心跟台灣推薦TMX-355,怎麼到後來是個沒研發沒技轉,沒有促進就業,只要錢的空殼?

    2.TMX-355是無法養活一個蛋白質生產的廠,但是誰告訴你一個廠只生產一個蛋白?我找業務去世界各地接單代工不行嗎?

    3.TMX-355唐南珊跟台灣推銷了十幾年乏人問津,GENENTECH居然還沒正式接收TANOX,就先開始準備賣掉TMX-355,還知道世界其他有十幾個國家有興趣,有三個出高價?然後讓台灣花高價只買到專利權!還沒有所有權?所有人都知道無利可圖

    4.楊育名為什麼不告訴你,為什麼GENENTECH要賣TMX-355理由,回答不出來就不要盧了!GENENTECH也知道無利可圖!結案
  • 我只想回應有看文章的讀者,
    這種只copy文章的...
    就慢走不送了!

    千羽 於 2014/04/24 22:18 回覆

  • MEB
  • 1. 「本來很便宜還在台灣生產的東西,被何大一推翻,還加碼跟genentech購買。」閣下自己腦補很多東西。TMB-355何時變得「本來很便宜」?大概跟tanox還有跟genentech的談判閣下都親自參與,知道相關條件底價,何不分享一下?
    2. 「本來可在台灣生產」是哪裡想像來的?唐南珊他們當初來希望政府出錢蓋蛋白藥廠的時候,TMB-355才在做二期,閣下當時就看出TMB-355註定未來一路成功,真是高人!唐南珊他們可不只跟台灣推銷,還跟好多國家推銷TMB-355,為何乏人問津?因為唐不但要別人出錢蓋藥廠,而且還完全不技轉。這種條件有人同意才真是奇怪。請問誰要花幾十億蓋一個蛋白質藥廠,為你鋪好路準備生產「將來不一定成功」的藥?這些人美其名是回饋台灣,其實心裡打的算盤是,TMB-355若是成功了台灣有個免費的藥廠可以生產,若是不成功反正藥廠也不是自己出錢蓋的,拍拍屁股走人。當初要是同意了才真是圖利他人。
    3. 「TMX-355是無法養活一個蛋白質生產的廠,但是誰告訴你一個廠只生產一個蛋白?我找業務去世界各地接單代工不行嗎?」南華案當初是有說要去全世界接單嗎?唐南珊跟你說的嗎?
    4. 原本同意「要在台灣生產」的那紙公文,是政府一開始希望能跟genentech談的條件,你卻把它當成結論,真是有趣。誰跟你說談判時你開這樣的條件,對方就要全盤接受?再者誰跟你說在台灣生產就真的更好?何不分析來看看?
    5. 「現在抗反轉錄病毒的口服藥大多是化學合成,很便宜」不但很便宜,而且吃了病人都頭好壯壯,一點副作用都沒有對吧?這麼好的藥,為何「新的合成藥還一直在開發」?藥廠嫌錢太多燒不完?當然是大部份的藥都不理想。又什麼人說TMB-355只能用在2%的病人身上?未免太奇怪了。
  • 多謝!這部分還是生技專家說得比較清楚!

    千羽 於 2014/04/25 07:34 回覆

  • 網路艦長日誌
  • 簡單說,研發新藥是個高風險高報酬,進入門檻又很高的領域,沒有有經驗的人帶領,根本無從開始,就算開始了,失敗率也很高,但只要能成功一個,就是Z>B。

    狀況是,何大一等人是有成功經驗,國際上又有口碑的大師,靠著與台灣有淵源,台灣獲得他的合作,有個入門的機會,拿到一個二期藥TMB-355(臨床試驗一共四期,每期通過的難度以等比增加)。

    TMB-355的缺點不少(所以台灣才拿得到),所以本來成功機會就有限,但透過這個機會,可以累積經驗,升級設備,為之後的新藥產業打好基礎,一旦基礎打好,相關產業自然有機會拿到更好的藥,這才是宇昌案的戰略思考高度。

    因此,揪結在TMB-355不夠好,是完全搞不清楚狀況,殘酷的事實是,台灣根本沒得選,有個洋教練來帶,就好過自己土法煉鋼,竟然還嫌棄洋教練不夠大牌,實在是無知到了極點。

    何況,即使是被嫌缺點很多的TMB-355,都已經完成技術上重要的量產步驟,並能在美帝供三期臨床試驗使用,只不過,這個累積的經驗,與升級的設備,都是在中國完成,而這些本來都該是台灣獲得,想想看,那些過程本來可以帶給多少台灣人工作和收入?

    國民黨的政客,為了自己的政治利益,打擊蔡英文不擇手段,不惜毀掉台灣生技業的未來,換來一個支持度9%的總統當選,實在是好棒棒。另外,為了鬥倒蔡英文,因此喪失一堆國際生技界的人情與友情,也早已一去不回。
  • 這個洋教練很大牌,應該已經進軍好幾次世界大賽了!

    千羽 於 2014/04/25 12:51 回覆

  • hoyoyocat
  • 等到美國fda給予TMB-355更多肯定之時,反對何大一 蔡英文的人就很難再說出什麼圖利的話了,我最近做夢夢到也許過幾個月FDA就會打菜籃尾的臉
  • 我猜是跳針到底!
    反正都是菜小英的錯!

    Z>B!

    千羽 於 2014/04/25 10:31 回覆

  • �쳯
  • FDA要跑四期 通常一組新藥跑下來得花五到十年
    你告訴我一個跑到三期的"今年底有可能可以上市"??

    恩 這幾年唯一一家跑完FDA四期拿到藥證的
    若我沒記錯的話好像只有一家 叫做美時

    當然 這不是重點

    就好像當年大家最大的質疑也不是宇昌本身
    而是蔡英文副院長核准好幾億經費給蔡英文董事長這檔子事兒...
  • 原來您支持劉憶如3=8!
    早說咩!這是數學有問題還是眼睛有問題?

    千羽 於 2014/04/27 22:56 回覆

  • �쳯
  • 都已經2014年了,板上也有中裕的人出來講話了,你們也幫幫忙,更新一下常識,從宇昌到現在中裕,都是跟國外買專利沒有研發沒有技轉,現在製造也委託大陸無錫的幫忙製造。這麼多年過去了,國發基金花了至少七億,台灣植根了什麼?養了幾個生技人?你們這些跟著起鬨的也說一下欸!

    如果臺灣要走買授權藥來試驗這條路 誰要當那個慧眼? 中裕的b大自己也說了 去買別人的lead也可能買到假貨。
  • 花了7億,
    請問股票價值漲了多少?從10元漲到100多...
    哎呀!這數學對您來說太難了!
    沒有研發,沒有技轉...
    你要不要看看中裕的官網寫甚麼?

    養了多少生技人?
    如果沒有KMT打宇昌案,你的質疑有點道理,
    現在已經被KMT搞過了,再來怪菜小英?您的邏輯真是突破天際!

    雖然我是西醫,但是越來越覺得本草綱目有道理了!

    千羽 於 2014/04/28 00:17 回覆

  • 訪客
  • 仔細看版主的文章, 你應該不是生技業內的人吧?
    僅宇昌(中裕)一家的興衰, 和台灣生技產業的成敗並無多大關係, 不過就是一個monoclonal Ab, 就算中裕不在台灣生產, 台灣也不是就沒這項技術, 不用無限上綱。

    拿Ab當作抗反轉錄病毒藥, 基本上就不是個好想法, 除非中裕做到可以口服,或者一個月打一次的皮下劑型可以成功 不然就算藥效再好, 病人也不會買單的(誰會想一天打四次針? 還是成天拖著一根靜脈管爬爬造?)。這點, 以後我們可以慢慢觀察。

    台灣生技產業要發展, 在法令和資金面要解決的問題比較大。
  • 你有仔細看文章嗎?

    台灣的目標,是產業轉型,期望能夠將台灣建立成門檻高、附加價值大的生技島。想要達到這個目標,條件非常的多,最重要的是要建立一個生技平台(這可不是光砸錢就會跑出的玩意)。一開始宇昌生技的目標應該是,在Ibalizumab研究和生產的過程,慢慢的建立生技發展的SOP。一個100公升的培養槽跟2000公升培養槽,其管理和維護是完全不同的概念(研究和量產是兩種不同的概念)。有了Ibalizumab的發展經驗,可以讓其他外國藥廠願意外包一些生技藥品;說不定何大一因為合作愉快的關係,會轉包更有前景的蛋白質藥物。等到宇昌有一點規模的時候,或許也可以發包一些較簡單、技術含量較低的藥品發包給下游廠商,逐步逐步的把台灣生技平台建立起來。可惜的是,一切的想像就在幾年前嘎然而止,最近看到中國拿走量產2000公升Ibalizumab的訂單更是讓人沮喪。

    然後呢,你提的問題17歲跟沒有人已經在文末討論了!

    最後呢?法令和資金的問題,那不就是這個政府該做的事情嗎?他們幹了甚麼?
    http://pushkin.pixnet.net/blog/post/364724264

    千羽 於 2014/06/25 01:10 回覆

  • 訪客
  • 我看得懂國字。

    我只能告訴你生產monoclonal Ab的放大製程並不是太困難的事, 有很多不同的方式可以達到這個目的。 不用為了宇昌選擇在大陸生產感到失望, 少了這個case不會對台灣的"生技產業"有太大影響, 因為台灣有這樣能力的公司不只一間。

    而你所謂"高附加價值的生技島", 若像你文章裡指的僅是"蛋白質藥物代工產業"的話, 那格局也未免小了, 真正有抱負的業內人士並不以此為滿足。再說, 所謂的"生技藥物"種類不一而足, 並非僅限於抗體類, 大至各種蛋白質, 甚至cell-based therapy, 小至peptide, 還有醣類, 核酸, 小分子藥物, 以及混種分子如PNA, glycopeptide, nanocomplex,...etc., 各自有各自不同製造方式與放大方法。事實上, IgG類的抗體藥物已經是生技產品中的"傳統產業"了( 你可以搜尋一下台灣有多少抗體代工的服務業! )。如果現在的case是一個SCFV形式的藥物被中國拿走, 那我還會覺得有點婉惜, 如果是宇昌的TMB-355要在中國做就在那做吧! 就好像做塊電路板拿到大陸代工廠生產一樣, 沒什麼大不了的!

    台灣要掌握的, 應該是更先進藥物的開發製造技術加上最重要也最基本的-"專利", 不是大家都會做的東西。掌握最先頭的專利, 才會有高附加價值的生技產業, 而不是為了失去代工的機會可惜! (這也是你我意見不同之處, 你覺得可惜的東西, 我覺得近似雞肋~)

    最後, 小弟沒有提問題。我僅是指出TMB-355的先天缺陷(如同其他先進所說的)。適合小分子合成藥物的戰場, 抗體還是一邊站吧~
  • 你的留言我的感想是...還有沒學會跑,就想要飛了!

    我們就看看接下來五年內,有哪個生技公司能做到你說的吧!

    又,我說你沒有認真看不是說假的!
    "我猜想何大一實驗室要不一開始就推掉看起來很沒希望的藥物,要不就是做了一半覺得食之無味、棄之可惜的藥物推給其他實驗室(白話點就是轉包啦!)。當然,為了名聲著想,適當的協助接下來的實驗設計和研究還是會做。"

    千羽 於 2014/06/25 08:58 回覆

  • 訪客
  • 你是看不懂, 還是真的沒有開發產品的經驗?
    這不是要走或要跑的問題, 而是"策略選擇"的問題

    身為第一線的研究人員, 深深覺得:
    台灣"業界"缺的不是"製程放大的技術"(也就是你覺得可惜的那塊),
    缺的是"以有創意的觀點發展出的獨特產品"(也就是做得多半都是"me too"的東西, 沒辦法和競爭者差異化)

    生技產品的成功與否, 最前端產品本身的設計跟專利地圖的規劃是否適當, 才是定生死的關鍵。

    隨便舉一個臨時想到的例子, 同樣用抗體藥物而言: 既然已知Her2在部分breast cancer cell會overexpress, 而且國外也有Herceptin這樣針對Her2的人化抗體成功上市, 那麼是不是我們也可以用同樣一段epitope搭配不同的抗體本體(如IgG換成SCFV), 或者epitope及抗體本體都換掉(或修飾), 去突破現有Hercpetin的專利......, 或者甚至加上acid-labile linnker with warhead做prodrug......, 可以變的花樣太多了!

    另一個國外的例子: 以TNF來說, 相信大家都知道它因為毒性過高又缺乏腫瘤的專 一性而幾乎被棄用(僅剩隔離灌注療法在使用)。近年就有人在TNF末端接上僅僅五個胺基酸的angiogenic enodthelial cell celltargeting sequence (增加了專一性同時降低毒性), 讓這個蛋白質重新進入cancer clinical trail。

    加上五個胺基酸, 照樣可以沿用原來的後端製程, 不用另加修改(你最care的部分)。 但整個產品的應用卻大大地不同! 這就是我說的"以有創意的觀點發展出的獨特產品"

    政府, 出資者跟投資大眾還停留在"代工賺快錢"的電子業習慣和"迷信國外大牌"這種信奉威權的心態, 不願投資有創意的產品(而台灣學界並不缺創意!), 這種心態才是台灣生技業的大敵! 而宇昌, 剛好是種心態最完整的負面教材。

  • 宇昌不是,南華才是...
    南華生技案:
    2005年6月,經濟部在美國德州首次與Tanox公司執行長唐南珊接洽,爭取其在臺灣設立「生技藥品量產工廠」。12月,唐南珊回臺尋找資金,計劃於TNX-355上市前,以4.5億台幣在臺灣設立專門生產此藥物的量產工廠,並拜會經濟部尋求投資。經濟部對Tanox在臺合資案原則認可,但為了審慎起見,建議國發基金組成專案小組評估。

    格主本人自己是醫師,
    這篇文章是跟不少生技碩博和博後(美國,英國,法國,台灣)討論後寫成的,
    發稿的時候,也剛好有朋友在台灣成立生技公司,
    有些細節或募資的問題部分也是從朋友請教而來...

    我覺得你的問題是:
    你把產業鏈想的太輕易了...
    台灣的學界的確不缺創意,
    但是缺一個很好很穩定的"生技平台",
    可以把創意或是專利丟下去,然後就跑出可以賣錢的產品...
    (然後這個產品的良率和產量還要符合要求),

    不過說了半天,你還是認為專利賺錢最重要咩!
    還有另外一個有趣的地方,
    你藏不住對代工的輕蔑...挺有意思的!

    千羽 於 2014/06/25 16:59 回覆

  • John8707
  • 邊看邊查資料, 謝謝版主的部落格, 受益甚多! 感謝!!
  • 歡迎常來!

    千羽 於 2014/10/11 15:27 回覆

  • V9
  • 12,13F訪客,你跟千羽住的是不同棟樓,別太在意。

    千羽,你應該將訪客的論述跟你那群"專家"討論後再來回應。畢竟以您個人的學識涵養並不是構成本文章主體的最重要關鍵。你來回應,顯得跟文章深度有別。

    最後,回覆留言末必酸人這種習慣還是改改,除非你不想做良性討論(對於你無法回應的內容,老樣子,先拿去給你口中那些專家再來回覆吧)。

    14F,成品與數據拿出來,人家就信了。你當跟美國國防部簽約還得先從電阻做起嗎?要不到資金一定是自己的問題。至於問題是學術能力、創意、人脈,就不一定。但如果沒發現問題,還把問題歸咎於國家,那事情大概很大條了。

    總結,如果當初蔡英文的目標便是希望以宇昌案為國家級的生技平台基礎,我認為以國家格局的戰略布置顯得過度狹窄,這一點南韓或是隨便大陸一個省就做得比我們好。
  • 我做了什麼人身攻擊嗎?

    "我只能告訴你生產monoclonal Ab的放大製程並不是太困難的事"
    生技公司的老闆說,
    他當時只是把1公升產品放大成3公升就花了2年,
    如果他真的像留言這麼強,
    他願意出兩百萬年薪請他...
    請不要客氣,留E-mail在這裡,我會請生技老闆跟你連絡!
    (還是你認為我在酸?這是大家討論的時候講的)

    IgG類的抗體藥物已經是生技產品中的"傳統產業"了...
    怪了,我怎麼還看到Ebola目前最接近的成功的療法還是抗體療法?
    為什們今年內科醫學會標靶療法抗體還是占了重要角色?
    要我幫你找資料嗎?

    TMB-355已經拿到美國FDA孤兒藥的資格你知道嗎?

    至於你要的專業人士回應:
    http://liuchienyi.pixnet.net/blog/post/57877962 附錄都有!

    至於你說14F的話,
    套句自己跑出來開生技公司朋友的話,
    你沒有開過公司,你不知道開公司募資的困難,
    你這種人就是典型...沒有不景氣,只有不爭氣...的人...
    不用跟你多說什麼!

    http://pushkin.pixnet.net/blog/post/374836784
    至於政府扶植產業要做到什麼程度,
    因為我支持小政府,
    所以這樣就好了,
    每個人對政府的期望不同...
    還是你覺得南韓三星是好榜樣?三星今年超慘的耶!

    酸人?這種程度叫酸人?
    我那群朋友大概會笑破肚皮!!!!

    千羽 於 2014/11/24 19:18 回覆

  • LL
  • 您這是我看過最好的分析了。我也深深覺得當初若是設立了工廠,會有很大的影響。真的很可惜。
  • 謝謝!

    千羽 於 2016/03/28 14:30 回覆

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